Quando a vacina foi administrada no final do ano passado, a mensagem das autoridades de saúde era simples: vacine-se quando atender às condições e receba qualquer vacina fornecida a você.No entanto, como reforços estão disponíveis para certos grupos de pessoas e injeções de baixa dose devem ser fornecidas a crianças em breve, o movimento está mudando de um conjunto de instruções simples para fluxogramas mais caóticos para pessoas que organizam e fornecem jabs.
Tome o reforço Moderna como exemplo.Foi autorizado pela Food and Drug Administration dos EUA na quarta-feira e espera-se que seja recomendado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças para pessoas com 65 anos de idade ou mais e pessoas com certos fatores de risco - população autorizada pelo reforço Pfizer-BioNTech.Mas, ao contrário das injeções da Pfizer, o reforço Moderna é uma meia dose;requer o uso do mesmo frasco para a dose completa, mas apenas metade é retirada para cada injeção.Separadamente, está a terceira dose completa dessas injeções de mRNA, que foram aprovadas para pessoas imunocomprometidas.
“Nossa força de trabalho está exausta e eles estão tentando fazer planos para [vacinar] as crianças”, disse Claire Hannan, diretora executiva da Associação de Gerentes de Imunizações.“Alguns de nossos membros nem sabiam que Moderna era meia-dose, apenas começamos a falar sobre isso… todos ficaram de queixo caído.”
A partir daí fica mais complicado.O FDA também autorizou que o CDC recomende uma segunda dose da injeção da Johnson & Johnson para todas as pessoas que receberem a injeção na quinta-feira - não apenas a população mais restrita, considerando que o reforço da injeção da Moderna ou da Pfizer pode ser aceito.Embora as pessoas vacinadas com Pfizer e Moderna sejam elegíveis para um reforço seis meses após completar a série principal dessas vacinas, as pessoas vacinadas com Johnson & Johnson devem receber uma segunda injeção dois meses após a primeira vacinação.
Além disso, a Food and Drug Administration dos EUA revelou na quarta-feira que permite um método “misturar e combinar” com reforços, o que significa que as pessoas não precisam receber as mesmas injeções como reforços como na série principal.Essa política complicará o plano, dificultando a previsão de quantas doses serão necessárias em cada região para o reforço da vacinação.
Depois, há a vacina da Pfizer para 28 milhões de crianças de 5 a 11 anos.Os conselheiros da FDA se reunirão na próxima terça-feira para discutir a vacina da Pfizer para crianças de 5 a 11 anos, o que significa que ela pode estar disponível em breve.A vacina estará em um frasco separado da injeção para adultos da empresa e usará uma agulha menor para administrar uma dose de 10 microgramas, em vez da dose de 30 microgramas usada para adolescentes e adultos de 12 anos ou mais.
A organização de tudo isso caberá às farmácias, programas de imunização, pediatras e administradores de vacinas, muitos dos quais estão exaustos, e eles também devem rastrear o estoque e minimizar o desperdício.Essa também será uma transição rápida: assim que o CDC marcar a última caixa do reforço com suas recomendações, as pessoas começarão a exigi-las.
A liderança da FDA reconheceu que tudo isso representa um desafio.“Embora não seja simples, não é completamente complicado se desesperar”, disse Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, na quarta-feira durante uma teleconferência com repórteres sobre os lançamentos novos (Hyundai e Johnson) e revisados ​​da FDA. ..Pfizer) autorização de emergência.
Ao mesmo tempo, a campanha de saúde pública ainda está tentando alcançar dezenas de milhões de pessoas elegíveis que não foram vacinadas.
O secretário de saúde do estado de Washington, Umair Shah, observou que as agências de saúde pública ainda estão acompanhando os dados, testes e respostas do Covid-19 e, em alguns lugares, ainda estão lidando com o aumento impulsionado pela variante Delta.Ele disse ao STAT: “Ao contrário daqueles que têm respondido ao Covid-19, essas outras responsabilidades ou outros esforços desaparecem”.
O mais importante é a campanha de vacinas.“Então você tem reforços e crianças de 5 a 11 anos”, disse Shah.“Além do que a saúde pública tem feito, você tem uma estratificação adicional.”
Fornecedores e autoridades de saúde pública afirmaram que têm experiência em armazenar e entregar produtos diferentes de outras vacinas e estão se preparando para lidar com a próxima fase da campanha para proteger as pessoas do Covid-19.Eles estão educando os gerentes de vacinas e estabelecendo sistemas para garantir que as pessoas recebam a dose correta quando vacinadas - seja uma série principal ou uma vacina de reforço.
Na prática de medicina familiar de Sterling Ransone em Deltaville, Virgínia, ele desenhou um gráfico descrevendo quais grupos eram elegíveis para receber quais injeções e o intervalo recomendado entre as diferentes doses de injeção.Ele e sua equipe de enfermagem também estudaram como separar diferentes doses de injeções ao retirar diferentes doses de injeções dos frascos e estabeleceram um sistema de codificação de cores, que contém diferentes cestas para as principais injeções de adultos e a ajuda da Moderna.Pushers e uma injeção para crianças pequenas estão disponíveis.
“Você tem que parar e pensar sobre todas essas coisas”, disse Lanson, presidente da Academia Americana de Médicos de Família.“Quais são as sugestões no momento, o que você precisa fazer?”
Em uma reunião do Comitê Consultivo de Vacinas da FDA na semana passada, um dos membros do painel levantou preocupações sobre “dosagem inadequada” (ou seja, confusão de dosagem) para a Moderna.Ele perguntou a Jacqueline Miller, chefe de tratamento de doenças infecciosas da empresa, sobre a possibilidade de diferentes frascos para injeções primárias e injeções de reforço.Mas Miller disse que a empresa ainda fornecerá o mesmo frasco do qual o administrador pode extrair uma dose de 100 microgramas ou uma dose de reforço de 50 microgramas e planeja realizar treinamento adicional.
“Reconhecemos que isso requer alguma educação e aplicação da lei”, disse Miller.“Portanto, estamos nos preparando para enviar uma carta de 'Caro Profissional de Saúde' explicando como administrar essas doses.”
Os frascos de vacina da Moderna estão disponíveis em dois tamanhos, um para a série principal de até 11 doses (geralmente 10 ou 11 doses) e outro para até 15 doses (geralmente 13 a 15 doses).Mas a rolha do frasco só pode ser perfurada 20 vezes (o que significa que apenas 20 injeções podem ser retiradas do frasco), portanto, a informação fornecida ao provedor pela Moderna adverte: “Quando apenas uma dose de reforço ou uma combinação da série primária e a dose de reforço é extraída Neste momento, a dose máxima que pode ser extraída de qualquer frasco de medicamento não deve exceder 20 doses.”Essa restrição aumenta a possibilidade de desperdício, principalmente para frascos maiores.
Diferentes doses de reforços Moderna não apenas aumentam a complexidade das pessoas que lançam em um nível pessoal.Hannan disse que quando o número de doses retiradas de um frasco começar a mudar, tentar monitorar seu fornecimento e uso do programa de imunização será um desafio adicional.
“Você está basicamente tentando rastrear o estoque em frascos de 14 doses, que agora podem ser frascos de 28 [doses] ou algo intermediário”, disse ela.
Durante meses, os Estados Unidos foram inundados com suprimentos de vacinas, e funcionários do governo Biden anunciaram que o país também obteve suprimentos de vacinas suficientes após obter autorização.
No entanto, para crianças entre 5 e 11 anos, as autoridades de saúde pública dizem que não têm certeza de que tipo de programa de imunização pediátrica será inicialmente fornecido pelo governo federal - e quanto interesse seus pais terão.Primeiro.Shah disse que o estado de Washington tentou modelar essa demanda, mas ainda há algumas perguntas sem resposta.Dados da pesquisa da Caesars Family Foundation mostram que cerca de um terço dos pais disseram que, assim que a vacina for aprovada, eles vacinarão “imediatamente” crianças entre 5 e 11 anos de idade, embora os pais tenham sido vacinados gradualmente desde que receberam sinal verde.Aquecimento para vacinar crianças mais velhas.
Shah disse: “Existem limites para os itens que podem ser encomendados em cada estado.Veremos a demanda dos pais e das crianças que eles trazem.Isso é um pouco desconhecido.”
A administração Biden delineou planos para lançar a vacinação pediátrica esta semana antes de discutir a autorização na próxima semana.Eles incluem o recrutamento de pediatras, centros de saúde comunitários e rurais e farmácias.Jeff Zients, coordenador de resposta à Covid-19 da Casa Branca, disse que o governo federal fornecerá suprimentos suficientes para estados, tribos e regiões para lançar milhões de doses.A carga também incluirá as agulhas menores necessárias para aplicar injeções.
Helen cobre uma ampla gama de questões relacionadas a doenças infecciosas, incluindo surtos, preparações, pesquisa e desenvolvimento de vacinas.